Фавипиравир.
Фавипиравир – новый противовирусный лекарственный препарат, разработанный для лечения острых респираторных заболеваний в Японии. Изначально это химическое вещество было создано для того, чтобы лечить те формы гриппа, которые не поддаются стандартному лечению.
В 2014 году фавипиравир был зарегистрирован в Японии в качестве лекарства для лечения гриппа. Его пробовали зарегистрировать в США, Великобритании и Корее, однако он не получил разрешения на использование из-за недостаточности данных о побочных эффектах. В частности таких, как влияние на сердце и эффекта на плод.
Побочные действия препарата.
Самым серьезным побочным действием этого препарата оказалось его тератогенное влияние на плод. То есть простыми словами, фавипиравир вызывает уродство у плода. Эксперименты на животных показали, что данное химическое вещество отрицательно действует на ДНК будущего ребенка. Имеются данные, что фавипиравир влияет на сперму, что в будущем сказывается на развитии плода. Однако, в настоящее время эти данные мало изучены.
Механизм действия фавипиравира.
Производители заявляют, что препараты фавипиравира оказывают «прямое антивирусное действие» и блокируют размножение коронавируса. Опираясь на данные, которые существуют на сегодняшний день, у него существует три типа воздействия на вирус:
- Он селективно ингибирует (подавляет) вирусную РНК-репликазу – фермент, который участвует в синтезе РНК.
- Индуцирует (способствует появлению) нежизнеспособные мутации РНК-трансверсии, т.е данный вирусный фенотип просто не приспособлен к жизни.
- Является пролекарством. Это когда лекарственные свойства препарата активируются только после реакции с ферментами организма.
Фавипиравир. Исследования.
Когда произошла вспышка этого нового заболевания, весь мир оказался без таблеток. Поэтому, используя даже маленькие данные, врачи стали применять это лекарство.
Фавипиравир изучался как препарат для лечения COVID-19 в Китае в феврале 2020 года. В декабре 2019 года ими было опубликовано исследование, которое не было рандомизированным двойным слепым и плацебо – контролируемым исследованием. Италия, изучая препарат в марте 2020, еще раз напомнила обществу, что имеющиеся доказательства этого препарата весьма скудны.
В апреле – мае появляется первое русское исследование использования фавипиравира в терапии COVID-19. Это исследование очень маленькое. В медицине оно называется пилотное исследование.
В нем участвовало 60 пациентов с коронавирусной инфекцией средней тяжести. 40 из них получали лечение новым препаратом и 20 человек были в контрольной группе. У 68% пациентов, принимавших препарат, температура тела стабилизировалась на третий день. В контрольной группе она нормализовалась только на 6 день. У группы с исследуемым препаратом выздоровление наступало за 4 дня, а в группе стандартной терапии – в среднем за 9 дней. По итогам первых клинических исследований не было обнаружено каких-то новых побочных эффектов.
С 21 мая 2020 года Минздрав России поддержал и одобрил финальный этап испытаний лекарственного вещества. Заявлено, что в этом исследовании примут участие 300 пациентов. Несмотря на то, что это исследование только началось, у препарата уже появилась новая жизнь. Новая таблетка от COVID-19 зарегистрирована в России. Препарат внесен в государственный реестр лекарственных препаратов 29.05.2020 года под торговым названием «Авифавир». Ожидается, что он появиться на прилавках аптек с 01.01.2021 года.
«Не навреди!»
«Не навреди» — главный принцип медицины. Исследования «Авифавира» продолжаются. И самое главное, чтобы этот препарат действительно оказался эффективным и безопасным средством. На данный момент та информация которая имеется, она мизерная. Исследование с участием 60 человек – это микроскопическое исследование, которое в принципе не дает никакой информации ни о побочных действиях препарата, ни о его эффективности.
Будьте здоровы!